3月13日，人民網(wǎng)、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)聯(lián)合評選出3個(gè)臨床替代價(jià)值仿制藥品種，它們分別是青島黃海制藥的硝苯地平緩釋片(Ⅱ)、江蘇恒瑞醫(yī)藥的奧沙利鉑、深圳信立泰的硫酸氫氯吡格雷片。這三個(gè)仿制藥市場格局如何，我們結(jié)合數(shù)據(jù)來看一下。

1、硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

青島黃海制藥有限責(zé)任公司

硝苯地平于1969年由德國拜耳公司研制成功，是第一個(gè)二氫吡啶類的鈣拮抗劑，1975年用于治療冠心病心絞痛，并取得了令人滿意的療效，迄今仍是治療心絞痛的主要藥物之一。青島黃海制藥的伲福達(dá)——硝苯地平緩釋片(Ⅱ)伲福達(dá)作為硝苯地平類緩控釋制劑的代表藥物，精選海洋高分子材料為緩釋骨架，天然環(huán)保、安全可靠，為國內(nèi)獨(dú)家使用該技術(shù)的企業(yè)，早在1991年就獲得了國家新藥證書。

伲福達(dá)占據(jù)了國內(nèi)硝苯地平緩釋片近60%的市場份額，伲福達(dá)商標(biāo)于2012年被國家工商總局認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)，為首個(gè)摘取中國馳名商標(biāo)桂冠的硝苯地平類抗高血壓藥品牌。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端格局，拜耳仍然占據(jù)八成以上的市場份額，黃海制藥的市場替代空間仍然巨大。2013年公布的新版國家基本藥物目錄，增加了硝苯地平的緩釋片劑型，伲福達(dá)有望迎來進(jìn)一步的發(fā)展。

2、奧沙利鉑

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

奧沙利鉑由瑞士Debiopharm公司研制開發(fā)，法國賽諾菲公司生產(chǎn)銷售，1996年10月在法國率先上市。常用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療，或輔助治療原發(fā)性腫瘤完全切除后三期結(jié)腸癌。由法國賽諾菲承擔(dān)在世界范圍內(nèi)的銷售推廣，于1998年進(jìn)入我國市場。

2001年，恒瑞通過實(shí)施搶仿戰(zhàn)略率先推出國產(chǎn)奧沙利鉑，降低了市場價(jià)格。目前恒瑞奧沙利鉑國內(nèi)市場占比位居第一位。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端格局，江蘇恒瑞醫(yī)藥以32.68%的份額成為國產(chǎn)奧沙利鉑的“領(lǐng)頭羊”，隨后是齊魯制藥、海王藥業(yè)、奧賽康等10多家企業(yè)。

2013 年，奧沙利鉑50mg、100mg裝注射用無菌粉末進(jìn)入新版國家基藥目錄。這無疑將加快奧沙利鉑市場增速，進(jìn)一步放大該產(chǎn)品的市場優(yōu)勢。江蘇恒瑞的注射用奧沙利鉑2012年8月23日已通過歐盟認(rèn)證，2014年6月通過美國FDA認(rèn)證，不僅可以增加海外銷售，也可能增強(qiáng)該公司在國內(nèi)市場藥品招標(biāo)中的競爭優(yōu)勢，利潤空間將有望得到保障。

3、硫酸氫氯吡格雷片

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

氯吡格雷由法國賽諾菲圣德拉堡制藥公司于1986年研發(fā)成功，并于1998年3月在美國首次上市，商品名為Plavix，由百時(shí)美施貴寶和賽諾菲安萬特聯(lián)合銷售。2001年，法國賽諾菲圣德拉堡制藥公司的氯吡格雷獲準(zhǔn)進(jìn)入我國市場，商品為波立維(Plavix)。

在我國，氯吡格雷由深圳信立泰首先開發(fā)，2000年首先獲得SFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文，商品名為泰嘉，并獲得了8年的新藥保護(hù)期。此后市場長期維持波立維和泰嘉兩個(gè)產(chǎn)品雙寡頭競爭。2012年4月，河南新帥克制藥股份有限公司(以下簡稱“新帥克”)生產(chǎn)的硫酸氫氯吡格雷片(兩個(gè)規(guī)格，商品名分別為為帥泰和帥信)正式上市，氯吡格雷市場競爭將更加激烈。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端格局，賽諾菲的波利維市場份額仍然遙遙領(lǐng)先，但信立泰和樂普藥業(yè)的市場份額逐年上升，2014年，泰嘉銷售收入達(dá)20億元，增幅高達(dá)30%。從進(jìn)口替代角度來看，國產(chǎn)產(chǎn)品仍然有較大的進(jìn)口替代空間。

（注：此文系中國藥促會(huì)授權(quán)人民網(wǎng)健康頻道轉(zhuǎn)載。）

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