業(yè)內(nèi):提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理能力是醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的必修課
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“加大醫(yī)藥創(chuàng)新力度 加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”圓桌論壇嘉賓合影 |
3月11日上午,由社健康時(shí)報(bào)和人民網(wǎng)聯(lián)合主辦的2019全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇之“加大醫(yī)藥創(chuàng)新力度 加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”專場(chǎng)在人民日?qǐng)?bào)社新媒體大樓舉行。推動(dòng)醫(yī)療健康業(yè)的發(fā)展,科技創(chuàng)新是核心,嚴(yán)格知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是關(guān)鍵。論壇上,全國(guó)人大代表才華、全國(guó)人大代表龐國(guó)明、國(guó)家科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院副院長(zhǎng)王宏廣教授等與會(huì)嘉賓圍繞如何提高醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)建言獻(xiàn)策。
聚焦醫(yī)藥、醫(yī)療器械的創(chuàng)新
醫(yī)藥創(chuàng)新首先是要解決國(guó)民重大的健康需求。深圳市長(zhǎng)卿醫(yī)學(xué)研究院副院長(zhǎng)王濱燕教授認(rèn)為,創(chuàng)新是協(xié)同、共同的創(chuàng)新。創(chuàng)新不是為了新而新,而是為了解決重大的臨床和預(yù)防的問(wèn)題。因?yàn)榧膊『軓?fù)雜,應(yīng)從病因?qū)W的角度出發(fā),防患于未然出發(fā)。比如腦中風(fēng)的研究,不僅需要從疾病的環(huán)境、遺傳、營(yíng)養(yǎng)各個(gè)方面研究,也需要心血管、腦血管、腎臟各個(gè)學(xué)科的共同參與。另外,創(chuàng)新是在不斷研究、不斷探索的過(guò)程當(dāng)中形成系列的創(chuàng)新。只有對(duì)各種危險(xiǎn)因素不斷的挖掘,才能對(duì)剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的預(yù)防。
針對(duì)中醫(yī)藥的創(chuàng)新,全國(guó)人大代表、河南省開封市中醫(yī)院院長(zhǎng)龐國(guó)明表示,中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新理論必須在繼承的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新,通過(guò)理論在臨床的實(shí)踐應(yīng)用,在應(yīng)用的過(guò)程中證明理論指導(dǎo)臨床的正確性、有效性,然后再擴(kuò)充、再提升。此外,中醫(yī)理論的創(chuàng)新也需要新的觀點(diǎn)、現(xiàn)代科技手段和數(shù)據(jù)來(lái)支撐。在藥物創(chuàng)新方面,一是劑型改革,二是對(duì)中藥的復(fù)方方劑進(jìn)行藥理研究,將治病原理說(shuō)清楚,讓中醫(yī)藥得到科技界和國(guó)際醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥器械分類技術(shù)委員會(huì)中醫(yī)器械專業(yè)組組長(zhǎng)張啟明指出:我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械目前面臨三個(gè)問(wèn)題。一是臨床應(yīng)用不高,有些醫(yī)療器械除了科研和教學(xué)之外,在臨床上沒(méi)有被廣泛采用;二是技術(shù)含量不高。大多數(shù)中醫(yī)醫(yī)療器械,如針灸、拔罐器、刮痧板等,缺乏技術(shù)創(chuàng)新。三是中醫(yī)醫(yī)療機(jī)械知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不足。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)急需強(qiáng)化
醫(yī)藥領(lǐng)域要形成有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利或者形成藥品、器械,需要大量的投入,需要很強(qiáng)的科學(xué)積累。王宏廣教授指出,“目前,我們經(jīng)常會(huì)遇到,經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的國(guó)家把我們的科研成果在青苗階段就收購(gòu)了,導(dǎo)致我們成果的流失。同時(shí),我們大量?jī)?yōu)秀的人才到國(guó)外為他們創(chuàng)造知識(shí)產(chǎn)權(quán),造成了大量的人才赤字!敝R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)需要大幅度提升,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)絕不是說(shuō)說(shuō)而已。
醫(yī)療領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)難在哪里?
醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)前面臨著仿制藥問(wèn)題、創(chuàng)新能力建設(shè)等問(wèn)題,但說(shuō)到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),企業(yè)仍會(huì)面對(duì)各種各樣的困境和難題?難題到底難在哪里?
中國(guó)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究與培訓(xùn)中心副主任宋河發(fā)表示,最關(guān)鍵的問(wèn)題在于許多企業(yè)創(chuàng)新能力很強(qiáng),但知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理水平還需加強(qiáng)。首先,撰寫的專利質(zhì)量有待提高。其次,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)布局不夠。這種布局包括兩方面,一方面是產(chǎn)品的專利組合布局,另一方面是國(guó)際布局。最后,還存在著產(chǎn)品與專利存在兩張皮問(wèn)題即許多企業(yè)面臨著原創(chuàng)產(chǎn)品和專利沒(méi)有緊密融合,看著有關(guān)系、有參考作用,實(shí)際上專利卻無(wú)法保護(hù)企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。
從事藥物研發(fā)已34年的金賽藥業(yè)藥物研究院院長(zhǎng)馮曉表示,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域的挑戰(zhàn)可以總結(jié)為“三大兩小”五個(gè)方面, “三大”指企業(yè)研發(fā)能力不足、高風(fēng)險(xiǎn)投資并沒(méi)有政策做保障、企業(yè)家難以持續(xù)研發(fā)投入熬住漫長(zhǎng)等待期這三個(gè)方面!皟尚 敝,對(duì)資源的跟風(fēng)和重復(fù)浪費(fèi)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不完善問(wèn)題。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)路向何方?
全國(guó)人大代表、天津市律師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)才華表示:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)從三方面發(fā)力。首先,從科技的研發(fā)到轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)力,難點(diǎn)之一在于價(jià)值判斷,歸根到底還是資金的問(wèn)題,資金的問(wèn)題的解決既需要從中央層面鼓勵(lì)資金向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)科技發(fā)展的輿論導(dǎo)向,更關(guān)鍵的是需要從細(xì)小層面落地。其次,知識(shí)產(chǎn)權(quán)能為企業(yè)技術(shù)的研發(fā)保駕護(hù)航,企業(yè)應(yīng)一開始就設(shè)計(jì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的結(jié)構(gòu)。政府也應(yīng)該發(fā)力,對(duì)侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為增加處罰力度。此外,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的成本確實(shí)很高,需要企業(yè)轉(zhuǎn)變理念,讓企業(yè)認(rèn)可這方面成本的付出,愿意為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做先期成本投入。
作為醫(yī)療企業(yè)如何持續(xù)創(chuàng)新又兼顧產(chǎn)權(quán)保護(hù)?逸思醫(yī)療董事長(zhǎng)聶紅林介紹了近年來(lái)逸思醫(yī)療探索的“逸思智庫(kù)”創(chuàng)新模式!耙菟贾菐(kù)”通過(guò)創(chuàng)新合作模式,把臨床專家成千上萬(wàn)次外科手術(shù)當(dāng)中產(chǎn)生的成果,轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的需求。之后再通過(guò)企業(yè)內(nèi)部的知識(shí)產(chǎn)權(quán)支持平臺(tái),進(jìn)行專利申請(qǐng),并進(jìn)行產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、醫(yī)療器械的注冊(cè),最后通過(guò)品牌宣傳、技術(shù)推廣,最終轉(zhuǎn)化為擁有臨床價(jià)值的技術(shù)和產(chǎn)品。
與會(huì)委員和嘉賓一致表示,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)需要全行業(yè)共同努力,在提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)同時(shí),更要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理能力,尤其需要探索出符合中國(guó)國(guó)情同時(shí)與世界接軌的保護(hù)機(jī)制,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供良好的環(huán)境。(劉倩倩)
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