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全國兩會(huì)期間，全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉建議，客觀認(rèn)識(shí)中藥臨床價(jià)值，科學(xué)界定中藥輔助用藥。

肖偉代表表示，在此次輔助用藥遴選過程中，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、地方衛(wèi)生主管部門對(duì)中成藥的療效及臨床價(jià)值缺乏客觀評(píng)價(jià)，誤將確有療效、安全可靠、臨床需要的治療性中成藥認(rèn)定為輔助用藥。有些地方簡單地將治療性中藥注射劑、銷售價(jià)格高的中成藥認(rèn)定為輔助用藥，背離了制訂輔助用藥目錄的初衷，人為限制了中醫(yī)藥在臨床疾病治療中的應(yīng)用。

肖偉代表建議，國家衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)會(huì)同藥品監(jiān)管、醫(yī)保等部門，牽頭組織中西醫(yī)臨床、藥學(xué)藥理和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等領(lǐng)域?qū)＜遥�建立基于中成藥特點(diǎn)的臨床價(jià)值評(píng)估體系；綜合考慮中成藥臨床定位、安全性、有效性和醫(yī)療費(fèi)用等，針對(duì)相關(guān)疾病缺乏有效化學(xué)治療藥物和多病因復(fù)雜疾病的治療藥物等特殊情況，盡快發(fā)布統(tǒng)一、明確的中成藥治療用藥和輔助用藥定義、范疇和遴選標(biāo)準(zhǔn)。在輔助用藥遴選過程中，應(yīng)要求企業(yè)提交相關(guān)品種的臨床有效性、安全性證據(jù)，對(duì)于通過RCT、真實(shí)世界研究、安全性集中監(jiān)測(cè)等研究，證實(shí)確有療效、安全可靠的中成藥品種，不應(yīng)歸于輔助用藥；未能提供有效證據(jù)的，并在臨床使用中確有輔助用藥概念的，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)審，劃歸輔助用藥目錄范疇。輔助用藥遴選還應(yīng)綜合考核臨床證據(jù)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估證據(jù)，如果治療性中成藥既能滿足治療需求，又能降低醫(yī)療費(fèi)用，就不應(yīng)界定為輔助用藥。強(qiáng)化臨床路徑管理，在明確藥物所對(duì)應(yīng)疾病的前提下，進(jìn)行治療或輔助用藥的科學(xué)界定，引導(dǎo)社會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)理性對(duì)待、合理使用。（記者 郭婷）