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7月，中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)（以下簡稱“RDPAC”）聯(lián)合樂城先行區(qū)舉辦了一場“海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品政策解讀會(huì)”，并邀請了相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家，就樂城先行區(qū)的特許藥械引入使用和審評審批等政策與流程進(jìn)行了詳細(xì)解讀，搭建了一個(gè)跨國藥企和樂城先行區(qū)直接溝通與交流的平臺(tái)。

在藥械審評審批、患者可及等多環(huán)節(jié)，樂城先行區(qū)實(shí)施了創(chuàng)新舉措，讓患者及時(shí)用得上、用得起救命藥，享受全球醫(yī)藥創(chuàng)新的紅利。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰介紹，2018年國務(wù)院允許在樂城先行區(qū)使用國內(nèi)尚未注冊、國外已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，當(dāng)前樂城先行區(qū)已打造骨科、腫瘤科、眼科、耳鼻喉和心內(nèi)科等多個(gè)領(lǐng)域國際先進(jìn)水平的專業(yè)科室，讓患者享受到全球先進(jìn)的創(chuàng)新治療手段。樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局常務(wù)副局長李麗靜進(jìn)一步介紹，截至2020年6月，樂城先行區(qū)進(jìn)口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達(dá)100種。

關(guān)于患者通過該特別通道獲得治療需承擔(dān)的成本，劉哲峰介紹，2020年先行區(qū)憑借發(fā)展海南自由貿(mào)易港的基礎(chǔ)上出臺(tái)了稅收優(yōu)惠政策，降低從境外引入國內(nèi)未上市的創(chuàng)新藥械的成本，此外樂城先行區(qū)還積極推動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的參與，推出境內(nèi)外特藥險(xiǎn)，緩解患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高了患者的創(chuàng)新藥可及，讓患者既能“用得上”，又能“用得起”。

值得關(guān)注的是，樂城先行區(qū)還啟動(dòng)了真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，這對于推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥的審評審批具有重要意義。2019年6月，國家藥監(jiān)局與海南省政府聯(lián)合啟動(dòng)了海南臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作。2020年3月，RDPAC會(huì)員企業(yè)艾爾建的“青光眼引流管”成為國內(nèi)通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)獲批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不到半年的時(shí)間即在國內(nèi)成功實(shí)現(xiàn)獲批上市。在藥品方面，李麗靜表示，當(dāng)前樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局已初步整理了5家企業(yè)的7個(gè)品種報(bào)送國家藥審中心，未來將密切跟蹤和及時(shí)了解，確認(rèn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)藥品的申報(bào)資料和流程。

RDPAC執(zhí)行總裁康韋在會(huì)議中進(jìn)行了總結(jié)，她表示：“促進(jìn)創(chuàng)新藥盡快進(jìn)入中國市場，滿足中國患者的臨床需求一直是RDPAC的工作重點(diǎn)之一。樂城先行區(qū)的政策幫助我國患者能夠盡早獲得全球創(chuàng)新藥，不出國門，‘在家’即能共享全球醫(yī)藥創(chuàng)新成果。同時(shí)，樂城先行區(qū)的實(shí)踐也為推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于我國創(chuàng)新藥的審評審批提供了有價(jià)值的探索路徑，這些經(jīng)驗(yàn)的積累對于讓全球創(chuàng)新成果早日惠及我國患者意義深遠(yuǎn)。RDPAC將一如既往地助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的完善，與會(huì)員企業(yè)一起，攜手樂城先行區(qū)，為我國患者帶來更多的救命好藥，共同助力健康中國2030�！�