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近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷25家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。

據(jù)安徽省藥監(jiān)局中藥化妝品監(jiān)管處相關負責人介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生后，中藥材、中藥飲片市場需求急劇增大，金銀花、防風、蒼術等品種供需矛盾凸顯。為確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全，安徽省藥監(jiān)局啟動全省中藥飲片集中整治工作。通過整治，全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量減少了11%；2020年省抽合格率99%，比2019年提高2.8個百分點。疫情防控期間，安徽省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全形勢穩(wěn)定，未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。

在中藥飲片集中整治過程中，安徽省藥監(jiān)局強調(diào)明重點、廣覆蓋、嚴查處、促提升、建機制，以促進企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。

整治過程中，安徽省藥監(jiān)局以疫情防控用中藥飲片、國抽不合格率較高的中藥飲片等6大類中藥飲片為重點品種，以投訴舉報較多等4類企業(yè)為重點監(jiān)管對象，以從非法渠道采購中藥飲片等行為為重點打擊目標，靶向發(fā)力，精準監(jiān)管；兩次召開中藥飲片質(zhì)量風險分析研判會議，制發(fā)風險管理清單和分析報告，明確16個風險點，有力指導各地開展專項整治。

同時，省、市、縣三級聯(lián)動，深入開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位專項檢查。截至目前，全省共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)234家，檢查覆蓋率100%；檢查中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)65家次，檢查覆蓋率90%；檢查中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)（單位）13926家次；檢查中藥材專業(yè)市場經(jīng)營攤位、固定門店15699家次；檢查中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)6家，中藥材、中藥飲片出口企業(yè)12家，檢查覆蓋率均達100%。

在中藥飲片整治過程中，安徽省藥監(jiān)局嚴厲打擊違法違規(guī)行為，強化行刑銜接。截至目前，全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責令限期整改1135家次，暫停生產(chǎn)15家，立案查處24起，注銷中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。

在持續(xù)加大監(jiān)管力度的同時，安徽省藥監(jiān)局針對中藥飲片監(jiān)管存在的深層次問題，開展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制試點，探索推進中藥飲片信息化追溯體系；舉辦全省中藥飲片生產(chǎn)檢驗人員實際操作培訓班，建設國家藥監(jiān)局“中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室”，推進中藥科學監(jiān)管體系建設，著力從長效機制建設上尋求促進中藥飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的辦法和措施。（張磊 楊成松）