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寧夏全力保障疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全

2021年01月21日09:25 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

近日,記者從寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉,結(jié)合冬季新冠肺炎疫情防控需要,該局要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)在1月1日~2月5日期間對(duì)全區(qū)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)和新冠病毒檢測(cè)試劑盒經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展重點(diǎn)檢查,全力保障自治區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

據(jù)悉,自治區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)此次檢查重點(diǎn)包括:生產(chǎn)企業(yè)是否按照技術(shù)要求組織生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系是否保證持續(xù)有效運(yùn)行、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否與備案內(nèi)容一致;經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)隨貨同行單、供貨商資質(zhì)等是否規(guī)范;對(duì)疫情防控用醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格審評(píng)審批,對(duì)使用量大、百姓關(guān)注度高的疫情防控用醫(yī)療器械加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,并督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、有效預(yù)警,做好不良事件監(jiān)測(cè)處置。

此外,該局還要求全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)繼續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)健、發(fā)改、工信、公安等部門(mén)的溝通協(xié)作,進(jìn)一步健全完善工作機(jī)制,真正實(shí)現(xiàn)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,為寧夏疫情防控工作保駕護(hù)航。(記者胡芳 通訊員王占軍)

(責(zé)編:李軼群、許心怡)


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