安徽推進(jìn)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系建設(shè)
近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系2020年度管理評(píng)審會(huì)議,總結(jié)交流一年來(lái)的工作成效、存在問(wèn)題、改進(jìn)建議。
會(huì)議提出,2020年2月起,安徽省藥監(jiān)局開(kāi)始運(yùn)行AHMPA-SC-2019A/0版《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊(cè)》,建立《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件》,全年共印發(fā)了45個(gè)程序文件;2020年8月、12月,分別開(kāi)展了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。質(zhì)量管理體系運(yùn)行以來(lái),沒(méi)有發(fā)生重大的疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系偏差和投訴舉報(bào)事件。
會(huì)議要求,安徽省藥監(jiān)局各相關(guān)處室和單位務(wù)必進(jìn)一步提高政治站位,始終保持高度重視,使疫苗監(jiān)管體系建設(shè)從“被動(dòng)式”向“主動(dòng)化”轉(zhuǎn)變,從“粗放式”向“精細(xì)化”轉(zhuǎn)變,不折不扣高標(biāo)準(zhǔn)完成任務(wù);國(guó)家藥監(jiān)局計(jì)劃在2021年5月進(jìn)行中期評(píng)估,安徽省藥監(jiān)局要做到“一盤棋”,以更嚴(yán)的作風(fēng)、更細(xì)的要求,全力做好國(guó)家疫苗監(jiān)管體系評(píng)估沖刺攻關(guān)工作,確保中期評(píng)估圓滿完成;要與國(guó)家藥監(jiān)局保持良好溝通,各板塊責(zé)任人要與對(duì)應(yīng)司室多匯報(bào)交流;要與相關(guān)省份積極聯(lián)系,及時(shí)吸納先進(jìn)做法;要與省衛(wèi)健委保持溝通,積極爭(zhēng)取支持與配合。(記者蔣紅瑜)
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