國家藥監(jiān)局:加快構(gòu)建藥品上市后監(jiān)管法規(guī)制度體系
人民網(wǎng)北京6月18日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,6月17日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司在京召開2021年上半年藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議指出,當(dāng)前我國藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)中向好,但藥品上市后監(jiān)管工作仍面臨新形勢(shì)、新挑戰(zhàn),要牢固樹立底線思維、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患防控,切實(shí)保障藥品安全有效,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
會(huì)議指出,今年上半年,藥品上市后監(jiān)管工作按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求,著力防范重大風(fēng)險(xiǎn),努力構(gòu)建保障藥品質(zhì)量安全長(zhǎng)效機(jī)制。
一是全力做好新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應(yīng)工作,著力加強(qiáng)生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管;
二是持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)品種重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,組織開展疫苗生產(chǎn)企業(yè)和血液制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查巡查;
三是深入開展專項(xiàng)檢查和整治,開展國家集采中選品種專項(xiàng)檢查、中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查、藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治等;
四是加快構(gòu)建藥品上市后監(jiān)管法規(guī)制度體系,推進(jìn)相關(guān)規(guī)章制修訂和發(fā)布實(shí)施。各項(xiàng)工作部署有力推進(jìn),藥品安全監(jiān)管工作有序開展。
會(huì)議要求,要認(rèn)真落實(shí)好《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》,積極應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。藥品上市后監(jiān)管工作必須把風(fēng)險(xiǎn)管理作為強(qiáng)化監(jiān)督、保障藥品質(zhì)量安全的重要抓手,不斷完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制,綜合運(yùn)用各種手段摸排潛在風(fēng)險(xiǎn),做到未雨綢繆,防患未然。要前移監(jiān)管關(guān)口,提高監(jiān)管能力,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,落實(shí)屬地管理責(zé)任。
要切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力,利用智慧監(jiān)管手段預(yù)判可能存在的系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),為監(jiān)管工作提供有力支撐。要對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)加大檢查力度,對(duì)研判確證的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)采取有效控制措施。要強(qiáng)化檢查稽查聯(lián)動(dòng),嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為,形成強(qiáng)大震懾,堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線。
- 人民健康A(chǔ)PP
人民好醫(yī)生APP
- 廣西藥監(jiān)局召開2020年度全區(qū)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議
- 銀保監(jiān)會(huì):提高監(jiān)管有效性 推動(dòng)財(cái)險(xiǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 到2025年基本建成醫(yī);鸨O(jiān)管制度體系和執(zhí)法體系
- 余康:加快構(gòu)建青海黃河流域生態(tài)經(jīng)濟(jì)體系
- 四川出臺(tái)“構(gòu)建國資監(jiān)管大格局”指導(dǎo)意見
- 廣西部署國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項(xiàng)檢查
- 天津?qū)⒃黾訃壹伤幤菲贩N 患者藥品費(fèi)用將進(jìn)一步降低
- 加快構(gòu)建高質(zhì)量現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系 成都支持上市龍頭企業(yè)發(fā)展
熱門點(diǎn)擊排行榜
聯(lián)系我們
人民健康網(wǎng)微信 微信號(hào):rmwjkpd 公眾號(hào):人民網(wǎng)健康 |
人民健康網(wǎng)微博 微博昵稱: 人民網(wǎng)健康衛(wèi)生頻道 |
電話:010-65367951 郵箱:health@people.cn |