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人民網(wǎng)北京12月8日電 （記者孫紅麗）12月8日，國家藥監(jiān)局組織召開視頻會議，部署加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作。

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果指出，藥品監(jiān)管系統(tǒng)要遵照國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的有關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的監(jiān)管，服務(wù)疫情防控工作大局。

黃果對新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行部署：一是加強(qiáng)疫苗監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，規(guī)范相關(guān)單位疫苗儲存、運(yùn)輸管理，確保全過程符合要求。加強(qiáng)疫苗檢查和檢驗(yàn)?zāi)芰�建設(shè)。依職責(zé)做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測評價工作、積極配合做好調(diào)查診斷工作。特別強(qiáng)調(diào)近期獲準(zhǔn)納入緊急使用新冠病毒疫苗的質(zhì)量監(jiān)管。

二是加強(qiáng)新冠治療藥物監(jiān)管。針對阿茲夫定片等治療藥物加強(qiáng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，嚴(yán)格進(jìn)行變更研究管理，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。

三是加強(qiáng)新冠治療中藥的監(jiān)管。對群眾高度關(guān)注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒，要結(jié)合中藥品種特點(diǎn)，針對性地加強(qiáng)監(jiān)管。

四是加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。督促企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特別是緊盯重點(diǎn)品種的經(jīng)營渠道，督促企業(yè)務(wù)必做到賬目清晰、儲存規(guī)范、經(jīng)營合規(guī)；督促零售企業(yè)加強(qiáng)購進(jìn)渠道管理和藥學(xué)服務(wù)，落實(shí)憑處方銷售處方藥的要求；督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

五是防范相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道。各省級藥監(jiān)局要督促持有人建立信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)相關(guān)藥品疫苗來源可查、去向可追。臨床試驗(yàn)申辦者/申請人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都要加強(qiáng)自身管理，嚴(yán)防試驗(yàn)或者檢驗(yàn)用藥品流入非法渠道。

黃果強(qiáng)調(diào)，要高度重視新開工生產(chǎn)、復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)大生產(chǎn)等帶來的風(fēng)險隱患，堅(jiān)決防止出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全問題；要認(rèn)真分析當(dāng)前藥品市場需求急劇增長的特殊性，加強(qiáng)對整個供應(yīng)鏈和網(wǎng)上網(wǎng)下的監(jiān)測研判，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，為群眾營造安全放心的藥品消費(fèi)環(huán)境。