碳離子治療系統(tǒng)獲批上市
人民網北京9月30日電 (記者孫紅麗)據國家藥監(jiān)局網站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘭州泰基離子技術有限公司生產的“碳離子治療系統(tǒng)”產品注冊。
本次批準的產品將在武漢大學人民醫(yī)院經開醫(yī)院投入臨床應用,與已批準產品相比,治療室均為調制掃描模式,治療效率及治療精度進一步提高,部分治療室配置滑軌CT圖像引導系統(tǒng),圖像質量、定位精度進一步提升,更好滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)深化審評審批改革,支持醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需求。此前,國家藥品監(jiān)督管理局批準的國產“碳離子治療系統(tǒng)”已經用于超過1500余名患者,成效良好。
下一步,國家藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)細化落實黨中央改革部署的具體措施,持續(xù)支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,對創(chuàng)新產品按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”方式,加快上市步伐,更好保護和促進公眾健康,推動我國從制藥大國向制藥強國邁進。