人民網(wǎng)北京12月17日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了先健科技（深圳）有限公司“主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品是體內(nèi)原位開窗技術(shù)的破膜工具，與同公司已經(jīng)過驗(yàn)證的主動脈弓主體支架系統(tǒng)配合使用，適用于治療需要重建左鎖骨下動脈血運(yùn)的Stanford B型夾層患者，用于體內(nèi)支架原位開窗。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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