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脊柱外科手術導航定位設備創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

2025年06月30日15:38 來源:人民網(wǎng)222

人民網(wǎng)北京6月30日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥監(jiān)局批準了中歐智薇(上海)機器人有限公司的脊柱外科手術導航定位設備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品由機械臂系統(tǒng)、臺車、手術輔助套件和附件組成,適用于成人脊柱外科手術過程中手術器械和植入物的導航定位。

該產(chǎn)品是國內(nèi)首個采用微型機械臂技術的脊柱外科手術導航定位設備,可實現(xiàn)空間精確定位。與采用傳統(tǒng)多軸機械臂的同類產(chǎn)品相比,該產(chǎn)品可極大降低手術室及手術區(qū)域空間占用率,有效減少因機器臂碰撞引起的導航漂移等不良影響,具有安全、精準和高效等優(yōu)勢。

藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

(責編:孫紅麗、呂騫)




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