蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片轉換為非處方藥
222點擊播報本文，約
人民網(wǎng)北京9月12日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核，蓮芝消炎軟膠囊和腎骨片由處方藥轉換為非處方藥。
資料顯示，蓮芝消炎軟膠囊功能主治為清熱解毒，涼血消腫。用于肺胃有熱、火毒內盛引起的咳嗽氣喘、乳蛾、喉痹咽痛；腎骨片用于兒童、成人或老年人的鈣缺乏癥。
公告稱，請相關藥品上市許可持有人于2026年5月28日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第27號）等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
(責編：孫紅麗、呂騫)
