9月21日，以“藥品監(jiān)管改革與創(chuàng)新”為主題的2016首屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)在北京舉行，由中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理研究專業(yè)委員會(huì)、藥品監(jiān)管史研究專業(yè)委員會(huì)主辦的“藥品監(jiān)管史研究與藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展”分論壇同期舉行。與會(huì)專家和學(xué)者就國內(nèi)外藥品監(jiān)管歷史及藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程的研究交流了思想，分享了觀點(diǎn)，展現(xiàn)了成果。

沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院院長武志昂從藥品監(jiān)管當(dāng)代史研究的立題意義、內(nèi)容與方法和研究進(jìn)展等幾個(gè)方面，介紹了正在開展的中國藥品監(jiān)管當(dāng)代史研究計(jì)劃。北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床研究中心主任崔一民簡(jiǎn)要回顧了我國建立GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）制度的歷程，并指出，對(duì)GCP機(jī)構(gòu)以及開展臨床試驗(yàn)的數(shù)量和質(zhì)量都應(yīng)給予高度重視。

中國藥科大學(xué)社會(huì)與管理藥學(xué)教授、博士生導(dǎo)師陳永法做了題為《超越監(jiān)管與發(fā)展的二分悖論——解析美國FDA的明智監(jiān)管》的報(bào)告，他結(jié)合FDA歷史的演進(jìn)，詮釋了明智監(jiān)管在平衡保護(hù)公眾健康和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展二者關(guān)系中的重要作用。北京長江藥學(xué)發(fā)展基金會(huì)理事曹國營也通過對(duì)我國藥品監(jiān)管近代史的研究談了六點(diǎn)啟示。

南開大學(xué)法學(xué)院院長助理、法學(xué)教授宋華琳對(duì)國外幾個(gè)主要制藥發(fā)達(dá)國家的藥品標(biāo)準(zhǔn)制度進(jìn)行了評(píng)介，并提示可以從中借鑒哪些經(jīng)驗(yàn)。中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)史研究所研究員顧漫、中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授劉鵬分別做了“古代藥典發(fā)展歷史及啟示”和“近現(xiàn)代中國的藥典發(fā)展歷史及啟示”的研究報(bào)告。美國藥典委員會(huì)高級(jí)副總裁Anthony P. Lakavage介紹了美國藥典的發(fā)展歷史和中美藥典的合作發(fā)展歷程。

據(jù)悉，國家藥典委已開始啟動(dòng)《中國藥典》2020年版大綱的編制起草工作。國家藥典委業(yè)務(wù)綜合處副處長洪小栩在論壇上介紹了大綱起草的進(jìn)展情況以及2020年版藥典的突破和改進(jìn)。（記者楊六香 陸旅星）

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