國(guó)家衛(wèi)健委:禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療
人民網(wǎng)北京7月9日電 (記者喬業(yè)瓊)近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的通知》。
淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是通過(guò)顯微外科技術(shù),將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),主要用于治療頑固性淋巴水腫等;頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù)。
通知指出,近期有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病,為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,國(guó)家衛(wèi)生健康委組織專(zhuān)家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào))有關(guān)規(guī)定,決定禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。
通知要求,地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。同時(shí),在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后,指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì),在倫理委員會(huì)充分論證的前提下,科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。
國(guó)家衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床研究情況,適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。在本通知印發(fā)后仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員,衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。
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